Устройства электроэнцефалографии (ЭЭГ) невероятно полезны при диагностике и мониторинге некоторых заболеваний головного мозга, таких как эпилепсия и инсульты. Тем не менее, они не особенно удобны для пользователя, поскольку специализированные техники выполняют трудоемкие процедуры, такие как подготовка кожи, чтобы подготовить пациентов к процедуре. Комбинация грязных гелей и проводов также создает неудобства для пациентов.
В ответ Zeto Inc., медицинский стартап из Калифорнии, разработал новое устройство ЭЭГ, которое сидит на голове как велосипедный шлем. Гарнитура не требует гелей или паст для работы и может передавать данные по беспроводной сети. Компания утверждает, что новая система может сократить время настройки с текущих 20-30 минут, необходимых для обычных систем, до пяти минут, что потенциально делает устройство Zeto очень полезным в чрезвычайных ситуациях. Лучше всего то, что для настройки и использования гарнитуры не требуется специального специалиста, поэтому ее могут быстро применить медсестры или другие врачи.
В настоящее время устройство проходит испытания в компании Methodist Le Bonheur Healthcare в Мемфисе, штат Теннесси, с целью сравнить его с традиционным оборудованием для ЭЭГ в клинических условиях.
Конн Хастингс, Medgadget : Пожалуйста, дайте нам обзор обычных устройств ЭЭГ и их ограничений.
Асвин Гунасекар, Зето: Обычные устройства ЭЭГ требуют, чтобы обученный технолог ЭЭГ измерил голову, пометил расположение электродов, очистил кожу и нанёс пасту и электроды на кожу головы, в конечном итоге привязывая пациента к коробке с помощью проводов. Эта процедура отнимает время, требует от технологов, которые должны постоянно быть на связи, и заставляет пациентов испытывать ненужные неудобства. Нехватка технологов ЭЭГ усугубляет проблему и даже становится невыполнимой во многих больницах, отделениях неотложной помощи и других амбулаторных условиях. Основные функции, такие как простой доступ к данным и удаленная интерпретация, остаются недоступными для обычных устройств ЭЭГ.
Medgadget : Как работает новое устройство, разработанное Zeto сравнить с обычной ЭЭГ по скорости и простоте использования?
Асвин Гунасекар: платформа Zeto Instant EEG Platform (zEEG) представляет собой первую беспроводную гарнитуру с сухими электродами, одобренную FDA, с нулевой подготовкой, которую можно использовать для выполнения плановой или срочной ЭЭГ в любом месте без необходимости обученный эксперт. Устройство быстро и легко надевается на голову пациента, как велосипедный шлем. Данные передаются через облачную платформу, совместимую с HIPAA, которая обеспечивает просмотр в реальном времени, инструменты для анализа и дополнительную удаленную интерпретацию неврологами. Время до интерпретируемой ЭЭГ обычно составляет 5 минут при встроенном позиционировании в соответствии с международной системой 10-20 ЭЭГ. Общее время на настройку и очистку пациента с помощью гарнитуры Zeto обычно составляет менее 10 минут по сравнению с более чем 45 минутами при использовании обычной ЭЭГ.
Medgadget : Учитывая текущую пандемию, как устройство Zeto EEG помогает снизить вероятность передачи вируса?
Асвин Гунасекар: Благодаря удобству и простоте технологии ЭЭГ Zeto, СИЗ и время воздействия для медицинских работников значительно сокращены. В гарнитуре используются одноразовые электроды и дополнительный вкладыш, который уменьшает контакт между пациентом и многоразовой гарнитурой, снижая риск заражения. Zeto еще не проводила исследований по снижению передачи вируса. Тем не менее, более быстрая настройка, отсутствие необходимости очистки пациента и возможность контролировать запись с видео в реальном времени извне помещения помогают снизить воздействие на персонал.
Medgadget : Какие типы мобильных устройств совместимы с устройством Zeto EEG? Удобен ли мобильный интерфейс?
Асвин Гунасекар: Большинство портативных компьютеров, настольных компьютеров и мобильных устройств, на которых установлена последняя версия веб-браузера Google Chrome, совместимы с устройством Zeto EEG. Пользователям устройств zEEG предоставляется доступ через Интернет, менеджер исследований ЭЭГ, видеообзор, функции аннотации, частотно-временной анализ, генератор отчетов, аналитика и автоматические обновления программного обеспечения. Мобильный интерфейс, как и интерфейс ноутбуков и настольных компьютеров, прост, интуитивно понятен и удобен для навигации.
Medgadget : Как передаются данные и как вы заботитесь о безопасности данных?
Асвин Гунасекар: Безопасность данных наших клиентов и пациентов имеет для нас первостепенное значение. Zeto использует дизайн, технический, физический и нормативный контроль, чтобы гарантировать целостность и доступность данных на нашей платформе. Данные передаются с использованием стандартного для отрасли шифрования AES в пути и в неподвижном состоянии. Доступ к данным контролируется с помощью строгих протоколов аутентификации и авторизации. Облачная платформа Zeto соответствует правилам HIPAA, требованиям кибербезопасности FDA 21CFR820 и средствам контроля кибербезопасности NIST SP800-53, и весь персонал Zeto прошел обучение HIPAA.
Medgadget : Расскажите о текущем испытании устройства в компании Methodist Le Bonheur Healthcare в Мемфисе, штат Теннесси.
Асвин Гунасекар: Методист Le Bonheur Healthcare — первая в мире больничная система, которая участвует в продолжающемся испытании, в котором сравниваются возможности и преимущества технологии ЭЭГ Zeto по сравнению с традиционными ЭЭГ. Исследование состоит из 3 этапов, а именно: 1) стационарная (ОИТ) ЭЭГ для выявления субклинических приступов и эпилептического статуса, 2) амбулаторная ЭЭГ с обученными специалистами по ЭЭГ и 3) амбулаторная ЭЭГ с персоналом, не являющимся сертифицированным технологом. Текущее испытание может привести к клиническому прорыву, который изменит наш подход к ЭЭГ в будущем.